Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1130 Ergebnisse
Wirkstoffaufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Albutrepenonacog alfa (Hämophilie B) [aufgehoben] 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel) 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Alectinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) 01.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Alectinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie) 15.07.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Alectinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Alipogentiparvovec (Familiäre Lipoproteinlipasedefizienz) 01.11.2014 Verfahren abgeschlossen
Alirocumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Alirocumab (Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 15.11.2015 Verfahren abgeschlossen
Alirocumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre) 15.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Aliskiren/Amlodipin (Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie) 15.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Allogene, genetisch modifizierte T-Zellen (Hämatologische Malignitäten, Begleittherapie bei haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation) 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Alpelisib (Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Amikacin (liposomal) (Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexet) Verfahrensstart verschoben
Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutationen, vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) Verfahrensstart verschoben
Amivantamab (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, nach platinbasierter Therapie) 15.01.2022 Verfahren abgeschlossen
Andexanet alfa (Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Angiotensin-II-Acetat (Hypotonie) 15.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Anifrolumab (Systemischer Lupus erythematodes) 01.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) [aufgehoben] 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Behandlung und Prophylaxe von Venenthrombosen und Lungenembolien) 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien) 01.01.2013 Verfahren abgeschlossen
Apixaban (Prophylaxe venöser Thromboembolien) 15.06.2011 Verfahren abgeschlossen
Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Behçet) 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Apremilast (Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis) 15.02.2015 Verfahren abgeschlossen
Artesunat (schwere Malaria, ab Geburt) 01.11.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Asciminib (Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien) 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Asfotase alfa (Hypophosphatasie) [aufgehoben] 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen