Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1130 Ergebnisse
Wirkstoffaufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor) 01.06.2022 Verfahren abgeschlossen
Entrectinib (Neues Anwendungsgebiet: Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, > 1 Monat bis < 12 Jahre) 01.08.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Entrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Entrectinib (Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, ≥ 12 Jahre) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko) 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie) 01.01.2015 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko) [aufgehoben] 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (Prostatakarzinom, Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie) 01.09.2013 Verfahren abgeschlossen
Epcoritamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) 01.11.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Epcoritamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) 15.10.2023 Verfahren abgeschlossen
Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 15.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Eptinezumab (Migräne-Prophylaxe) 01.09.2022 Verfahren abgeschlossen
Eravacyclin (Reserveantibiotikum: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI)) 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre) 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Erenumab (Migräne-Prophylaxe) 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Erenumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Migräne-Prophylaxe) 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Eribulin [aufgehoben] 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Eribulin (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, nach mind. 2 Chemotherapien; neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, nach mind. 1 Chemotherapie) 01.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Eribulin (neues Anwendungsgebiet: Liposarkom) 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Ertugliflozin (Diabetes mellitus Typ 2) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Ertugliflozin/Sitagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) 15.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Esketamin (Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie) 01.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Esketamin (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) [aufgehoben] 01.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf: Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) 15.03.2023 Verfahren abgeschlossen
Eszopiclon (Schlafstörungen) 15.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Etelcalcetid (Sekundärer Hyperparathyreoidismus) 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) 01.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Etrasimod (Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre) 15.04.2024 Verfahren abgeschlossen
Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre) 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen