Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1130 Ergebnisse
Wirkstoffaufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre) 01.01.2021 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: COPD) 01.08.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitis, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Prurigo nodularis) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie) 15.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin) 01.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab und platinbasierter Chemotherapie) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie) 01.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib) 01.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Durvalumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erhaltungstherapie) 15.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Duvelisib (Chronische lymphatische Leukämie, nach ≥ 2 Vortherapien) 01.02.2022 Verfahren abgeschlossen
Duvelisib (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 01.02.2022 Verfahren abgeschlossen
Edoxaban (Prophylaxe von thromboembolischen Ereignissen) 01.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Efanesoctocog alfa (Hämophilie A) 15.07.2024 Verfahren abgeschlossen
Efbemalenograstim alfa (Febrile Neutropenie infolge Chemotherapie) 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Efgartigimod alfa (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) [aufgehoben] 01.09.2022 Verfahren abgeschlossen
Efgartigimod alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 01.04.2024 Verfahren abgeschlossen
Efmoroctocog alfa (Hämophilie A) 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Eftrenonacog alfa (Hämophilie B) [aufgehoben] 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Eftrenonacog alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hämophilie B) 01.08.2023 Verfahren abgeschlossen
Elacestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie) 01.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Eladocagene exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate) 15.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Elafibranor (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure)) 15.10.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Elbasvir/Grazoprevir (Chronische Hepatitis C) 15.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Elbasvir/Grazoprevir (Neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Eliglustat (Sonstige Sphingolipidosen (Gaucher-Krankheit Typ 1)) 01.04.2015 Verfahren abgeschlossen
Elosulfase alfa [aufgehoben] 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen