Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien)

Steckbrief

Wirkstoff: Tisagenlecleucel
Handelsname: Kymriah
Therapeutisches Gebiet: B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL) (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 01.09.2023
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.12.2023
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.12.2023
Beschlussfassung: 15.02.2024
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2023-09-01-D-977)

Die Nutzenbewertung wurde am 01.12.2023 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.12.2023 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 08.01.2024 statt.

Tisagenlecleucel(PDF 379,71 kB)

Beschlussdatum: 15.02.2024
Inkrafttreten: 15.02.2024
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.03.2024 B2

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Date of resolution: 15/02/2024
Entry into force: 15/02/2024