Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Setme­la­notid (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Adipo­sitas und Kontrolle von Hunger, Bardet-​Biedl-Syndrom, ≥ 6 Jahre)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Setme­la­notid
  • Handels­name: Imcivree
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Adipo­sitas und Kontrolle von Hunger (Stoff­wech­sel­krank­heiten)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Rhythm Phar­ma­ceu­ti­cals Inc.
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2023-​05-15-D-941

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 15.05.2023
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 15.08.2023
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 05.09.2023
  • Beschluss­fas­sung: 02.11.2023
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

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Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers