Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lasmiditan (Migräne Akutbehandlung)
Steckbrief
- Wirkstoff: Lasmiditan
- Handelsname: Rayvow
- Therapeutisches Gebiet: Migräne (Krankheiten des Nervensystems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Lilly Deutschland GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.04.2023
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.07.2023
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.08.2023
- Beschlussfassung: 05.10.2023
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2023-04-15-D-932)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Lasmiditan (RAYVOW):
RAYVOW ist angezeigt zur Akutbehandlung der Kopfschmerzphase von Migräne-Attacken mit oder ohne Aura bei Erwachsenen.
Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 05.10.2023: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lasmiditan (Migräne Akutbehandlung)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 17.07.2023 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.08.2023 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 28.08.2023 statt.
Wortprotokoll(PDF 136,21 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lasmiditan (Migräne Akutbehandlung) – Therapiekosten
Beschlussdatum: 09.01.2024
Inkrafttreten: 11.01.2024
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.02.2024 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lasmiditan (Migräne Akutbehandlung)
Beschlussdatum: 05.10.2023
Inkrafttreten: 05.10.2023
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.11.2023 B3
Zugehörige Verfahren
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Lasmiditan (migraine acute treatment)
Date of resolution: 05/10/2023
Entry into force: 05/10/2023
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2023-04-15-D-932)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Lasmiditan (RAYVOW):
RAYVOW ist angezeigt zur Akutbehandlung der Kopfschmerzphase von Migräne-Attacken mit oder ohne Aura bei Erwachsenen.
Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 05.10.2023: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lasmiditan (Migräne Akutbehandlung)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 17.07.2023 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.08.2023 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 28.08.2023 statt.
Wortprotokoll(PDF 136,21 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lasmiditan (Migräne Akutbehandlung) – Therapiekosten
Beschlussdatum: 09.01.2024
Inkrafttreten: 11.01.2024
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.02.2024 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lasmiditan (Migräne Akutbehandlung)
Beschlussdatum: 05.10.2023
Inkrafttreten: 05.10.2023
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.11.2023 B3
Zugehörige Verfahren
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Lasmiditan (migraine acute treatment)
Date of resolution: 05/10/2023
Entry into force: 05/10/2023