Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Belantamab-Mafodotin [aufgehoben] (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie)
Steckbrief
- Wirkstoff: Belantamab-Mafodotin [aufgehoben]
- Handelsname: Blenrep
- Therapeutisches Gebiet: Multiples Myelom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.04.2023
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 03.07.2023
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 24.07.2023
- Beschlussfassung: 05.10.2023
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO;
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2023-04-01-D-927)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 03.07.2023 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.07.2023 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 07.08.2023 statt.
Wortprotokoll(PDF 155,35 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Aufhebung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023)
Beschlussdatum: 04.04.2024
Inkrafttreten: 04.04.2024
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 08.05.2024 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Neubewertung nach Fristablauf (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie))
Beschlussdatum: 05.10.2023
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 21.12.2023 B5
Zugehörige Verfahren
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.
-
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Belantamab mafodotin (repeal of the resolution of 5 October 2023)
Date of resolution: 04/04/2024
Entry into force: 04/04/2024 -
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Belantamab mafodotin (reassessment after the deadline: multiple myeloma, at least 4 prior therapies, monotherapy)
Date of resolution: 05/10/2023
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2023-04-01-D-927)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 03.07.2023 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.07.2023 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 07.08.2023 statt.
Wortprotokoll(PDF 155,35 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Aufhebung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023)
Beschlussdatum: 04.04.2024
Inkrafttreten: 04.04.2024
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 08.05.2024 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Neubewertung nach Fristablauf (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie))
Beschlussdatum: 05.10.2023
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 21.12.2023 B5
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.
-
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Belantamab mafodotin (repeal of the resolution of 5 October 2023)
Date of resolution: 04/04/2024
Entry into force: 04/04/2024 -
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Belantamab mafodotin (reassessment after the deadline: multiple myeloma, at least 4 prior therapies, monotherapy)
Date of resolution: 05/10/2023