Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Esket­amin (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Depres­sion, thera­pie­re­sis­tent, in Kombi­na­tion mit SSRI oder SNRI)

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers

• Modul 1(PDF 394,95 kB)
• Modul 2(PDF 756,01 kB)
• Modul 3(PDF 1,59 MB)
• Modul 4(PDF 13,89 MB)

Anwen­dungs­ge­biet gemäß Fach­in­for­ma­tion für Esket­amin (Spra­vato):

Spra­vato, in Kombi­na­tion mit einem SSRI oder SNRI, wird bei Erwach­senen mit thera­pie­re­sis­tenter Major Depres­sion ange­wendet, die in der aktu­ellen mittel­gra­digen bis schweren depres­siven Episode auf mindes­tens zwei unter­schied­liche Thera­pien mit Anti­de­pres­siva nicht ange­spro­chen haben.

Pati­en­ten­po­pu­la­tion(en) der Nutzen­be­wer­tung und zweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapie

Siehe Tragende Gründe und Beschluss­text in:

• Beschluss vom 21.09.2023: Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Esket­amin (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf (Depres­sion, thera­pie­re­sis­tent, in Kombi­na­tion mit SSRI oder SNRI))

Die Nutzen­be­wer­tung wurde am 15.06.2023 veröf­fent­licht:

• Nutzen­be­wer­tung IQWiG(PDF 741,98 kB)
• Benen­nung Kombi­na­tionen - Entwurf für Stel­lung­nah­me­ver­fahren(PDF 145,30 kB)
• Addendum zur Nutzen­be­wer­tung des IQWiG(PDF 580,85 kB)

Die münd­liche Anhö­rung fand am 24.07.2023 statt.

Wort­pro­to­koll(PDF 250,81 kB) zur münd­li­chen Anhö­rung.