Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Bromfenac (Postoperative Entzündung am Auge)
Steckbrief
- Wirkstoff: Bromfenac
- Handelsname: Yellox®
- Therapeutisches Gebiet: bei postoperativer Entzündung am Auge nach Kataraktoperationen (Augenerkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Bausch & Lomb/Dr. Mann Pharma
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.08.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 04.11.2011
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 25.11.2011
- Beschlussfassung: 19.01.2012
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Vom pharmazeutischen Unternehmer wurde kein Dossier oder ein unvollständiges Dossier eingereicht.
Dossier
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 04.11.2011 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 25.11.2011 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 13.12.2011 statt.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bromfenac
Beschlussdatum: 19.01.2012
Inkrafttreten: 24.02.2012
Beschluss veröffentlicht:
BAnz. Nr. 31 (S. 749) vom 23.02.2012
Zugehörige Verfahren
Dossier
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 04.11.2011 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 25.11.2011 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 13.12.2011 statt.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bromfenac
Beschlussdatum: 19.01.2012
Inkrafttreten: 24.02.2012
Beschluss veröffentlicht:
BAnz. Nr. 31 (S. 749) vom 23.02.2012