Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2022-07-15-D-843)
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Secukinumab (Cosentyx)
Cosentyx, allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), ist angezeigt für die Behandlung der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Patienten ab 6 Jahren, deren Erkrankung unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen hat oder die diese nicht vertragen.
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Die Nutzenbewertung wurde am 17.10.2022 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.11.2022 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 21.11.2022 statt.
Wortprotokoll(PDF 132,39 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlussdatum: 05.01.2023
Inkrafttreten: 05.01.2023
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 07.02.2023 B4
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Date of resolution: 05/01/2023
Entry into force: 05/01/2023
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2022-07-15-D-843)
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Secukinumab (Cosentyx)
Cosentyx, allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), ist angezeigt für die Behandlung der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Patienten ab 6 Jahren, deren Erkrankung unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen hat oder die diese nicht vertragen.
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Die Nutzenbewertung wurde am 17.10.2022 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.11.2022 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 21.11.2022 statt.
Wortprotokoll(PDF 132,39 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlussdatum: 05.01.2023
Inkrafttreten: 05.01.2023
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 07.02.2023 B4
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Date of resolution: 05/01/2023
Entry into force: 05/01/2023