Nutzen­be­wertung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirkstoff Cerliponase alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Neuronale Ceroid-​Lipofuszinose Typ 2)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Cerliponase alfa
  • Handelsname: Brineura
  • Therapeu­tisches Gebiet: Neuronale Ceroid-​Lipofuszinose (Stoffwech­sel­krank­heiten)
  • Pharma­zeu­tischer Unternehmer: BioMarin Deutschland GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.07.2022
  • Veröffent­lichung der Nutzen­be­wertung und Beginn des schrift­lichen Stellung­nah­me­ver­fahrens: 04.10.2022
  • Fristende zur Abgabe einer schrift­lichen Stellungnahme: 25.10.2022
  • Beschluss­fassung: 15.12.2022
  • Verfah­rens­status: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzen­be­wertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO
Arznei­mittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

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Eingereichte Unterlagen des pharma­zeu­tischen Unternehmers (Vorgangs­nummer 2022-​07-01-D-849)