Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)

Steckbrief

Wirkstoff: Tisagenlecleucel
Handelsname: Kymriah
Therapeutisches Gebiet: follikuläres Lymphom (FL) (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 01.06.2022
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.09.2022
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.09.2022
Beschlussfassung: 01.12.2022
Befristung des Beschlusses: 01.09.2028
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO;
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2022-06-01-D-831)

Die Nutzenbewertung wurde am 01.09.2022 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.09.2022 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 10.10.2022 statt.

Tisagenlecleucel(PDF 257,60 kB)

Beschlussdatum: 01.12.2022
Inkrafttreten: 01.12.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 17.01.2023 B3

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Date of resolution: 01/12/2022
Entry into force: 01/12/2022