Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ponatinib (Chronische myeloische Leukämie; Akute lymphatische Leukämie, Ph+ oder T315I-Mutation)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie)
vom 01.06.2020
Steckbrief
- Wirkstoff: Ponatinib
- Handelsname: Iclusig®
- Therapeutisches Gebiet: Akute lymphatische Leukämie, Chronische myeloische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: ARIAD Pharmaceuticals (Germany) GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.08.2013
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.11.2013
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.11.2013
- Beschlussfassung: 23.01.2014
- Befristung des Beschlusses: 01.06.2020
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgende Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-08-01-D-071)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.11.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.11.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 10.12.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 190,70 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 17.10.2019
Inkrafttreten: 17.10.2019
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 19.11.2019 B1 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib
Beschlussdatum: 18.05.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 06.06.2017 B5 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib - Änderung qualitätsgesicherte Anwendung und Verlängerung Geltungsdauer
Beschlussdatum: 22.01.2015
Inkrafttreten: 22.01.2015
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 18.02.2015 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib
Beschlussdatum: 23.01.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.02.2014 B2
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Ponatinib
Date of resolution: 23/01/2014
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-08-01-D-071)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.11.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.11.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 10.12.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 190,70 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 17.10.2019
Inkrafttreten: 17.10.2019
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 19.11.2019 B1 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib
Beschlussdatum: 18.05.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 06.06.2017 B5 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib - Änderung qualitätsgesicherte Anwendung und Verlängerung Geltungsdauer
Beschlussdatum: 22.01.2015
Inkrafttreten: 22.01.2015
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 18.02.2015 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib
Beschlussdatum: 23.01.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.02.2014 B2
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Ponatinib
Date of resolution: 23/01/2014