Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion)
Steckbrief
- Wirkstoff: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
- Handelsname: Stribild
- Therapeutisches Gebiet: HIV-Infektion (Infektionskrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Gilead Sciences GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.06.2013
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.09.2013
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.10.2013
- Beschlussfassung: 05.12.2013
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-06-15-D-068)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Elvitegravir Emtricitabin Tenofovirdisoproxil (Stribild®)
Stribild wird zur Behandlung der Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und darüber angewendet, die nicht antiretroviral vorbehandelt sind oder bei denen HIV-1 keine Mutationen aufweist, die bekanntermaßen mit Resistenzen gegen einen der drei antiretroviralen Wirkstoffe von Stribild assoziiert sind.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 05.12.2013: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.09.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.10.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 21.10.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 158,26 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Beschlussdatum: 05.12.2013
Inkrafttreten: 05.12.2013
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 27.12.2013 B4
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-06-15-D-068)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Elvitegravir Emtricitabin Tenofovirdisoproxil (Stribild®)
Stribild wird zur Behandlung der Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und darüber angewendet, die nicht antiretroviral vorbehandelt sind oder bei denen HIV-1 keine Mutationen aufweist, die bekanntermaßen mit Resistenzen gegen einen der drei antiretroviralen Wirkstoffe von Stribild assoziiert sind.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 05.12.2013: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.09.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.10.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 21.10.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 158,26 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Beschlussdatum: 05.12.2013
Inkrafttreten: 05.12.2013
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 27.12.2013 B4
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: