Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin (Neubewertung nach Fristablauf: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison)

Steckbrief

Wirkstoff: Brentuximab Vedotin
Handelsname: Adcetris
Therapeutisches Gebiet: Anaplastisches großzelliges Lymphom (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Takeda GmbH
Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 01.07.2021
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.10.2021
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.10.2021
Beschlussfassung: 16.12.2021
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2021-07-01-D-709)

Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2021 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2021 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 08.11.2021 statt.

Brentuximab Vedotin(PDF 247,37 kB)

Beschlussdatum: 16.12.2021
Inkrafttreten: 16.12.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.02.2022 B2

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Date of resolution: 16/12/2021
Entry into force: 16/12/2021