Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes)
Steckbrief
- Wirkstoff: Belimumab
- Handelsname: Benlysta®
- Therapeutisches Gebiet: Systemischer Lupus erythematodes (SLE) (Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 27.07.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.05.2012
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.05.2012
- Beschlussfassung: 02.08.2012
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-07-27-D-012)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 12.06.2012 statt.
Wortprotokoll(PDF 405,05 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belimumab
Beschlussdatum: 02.08.2012
Inkrafttreten: 02.08.2012
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 19.09.2012 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-07-27-D-012)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 12.06.2012 statt.
Wortprotokoll(PDF 405,05 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belimumab
Beschlussdatum: 02.08.2012
Inkrafttreten: 02.08.2012
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 19.09.2012 B3