Nutzen­be­wertung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirkstoff Cannabidiol (Neues Anwendungs­gebiet: Krampf­anfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre)

Die in diesem Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren aufgehoben:
Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Krampf­anfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre) vom 01.12.2023

Steckbrief

  • Wirkstoff: Cannabidiol
  • Handelsname: Epidyolex
  • Therapeu­tisches Gebiet: Krampf­anfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose (Sonstiges)
  • Pharma­zeu­tischer Unternehmer: GW Pharma­ceu­ticals plc
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.05.2021
  • Veröffent­lichung der Nutzen­be­wertung und Beginn des schrift­lichen Stellung­nah­me­ver­fahrens: 16.08.2021
  • Fristende zur Abgabe einer schrift­lichen Stellungnahme: 06.09.2021
  • Beschluss­fassung: 04.11.2021
  • Verfah­rens­status: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzen­be­wertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO;
Arznei­mittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

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Eingereichte Unterlagen des pharma­zeu­tischen Unternehmers (Vorgangs­nummer 2021-​05-15-D-683)