Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ocriplasmin
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ocriplasmin (Neubewertung nach Fristablauf: Vitreomakuläre Traktion)
vom 15.10.2018
Steckbrief
- Wirkstoff: Ocriplasmin
- Handelsname: Jetrea®
- Therapeutisches Gebiet: vitreomakuläre Traktion (Augenerkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: ThromboGenics NV / Alcon Pharma GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.05.2013
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.08.2013
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.08.2013
- Beschlussfassung: 17.10.2013
- Befristung des Beschlusses: 15.10.2018
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Für die Nutzenbewertung werden die nach der Verfahrensordnung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erforderlich bezeichneten angeforderten Angaben vom pharmazeutischen Unternehmer berücksichtigt. Über die angeforderten Angaben hinausgehende Informationen werden nicht zur Nutzenbewertung berücksichtigt.
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-05-01-D-066)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ocriplasmin (Jetrea®)
Jetrea® wird zur Behandlung der vitreomakulären Traktion (VMT) bei Erwachsenen angewendet, auch im Zusammenhang mit einem Makulaloch kleiner oder gleich 400 Mikrometer.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 17.10.2013: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ocriplasmin
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.08.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.08.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.09.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 196,72 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ocriplasmin
Beschlussdatum: 17.10.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 06.12.2013 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-05-01-D-066)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ocriplasmin (Jetrea®)
Jetrea® wird zur Behandlung der vitreomakulären Traktion (VMT) bei Erwachsenen angewendet, auch im Zusammenhang mit einem Makulaloch kleiner oder gleich 400 Mikrometer.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 17.10.2013: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ocriplasmin
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.08.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.08.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.09.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 196,72 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ocriplasmin
Beschlussdatum: 17.10.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 06.12.2013 B3
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: