Nutzen­be­wertung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirkstoff Imlifidase (Desensi­bi­li­sierung bei Nieren­trans­plan­tation)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Imlifidase
  • Handelsname: Idefirix
  • Therapeu­tisches Gebiet: Desensi­bi­li­sierung bei Nieren­trans­plan­tation (Sonstiges)
  • Pharma­zeu­tischer Unternehmer: Hansa Biopharma AB
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.03.2021
  • Veröffent­lichung der Nutzen­be­wertung und Beginn des schrift­lichen Stellung­nah­me­ver­fahrens: 15.06.2021
  • Fristende zur Abgabe einer schrift­lichen Stellungnahme: 06.07.2021
  • Beschluss­fassung: 02.09.2021
  • Befristung des Beschlusses: 01.04.2026
  • Verfah­rens­status: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzen­be­wertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arznei­mittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

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Eingereichte Unterlagen des pharma­zeu­tischen Unternehmers (Vorgangs­nummer 2021-​03-15-D-647)