Nutzen­be­wertung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirkstoff Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungs­gebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit Sulfonyl­harnstoff)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Saxagliptin/Metformin
  • Handelsname: Komboglyze®
  • Therapeu­tisches Gebiet: Diabetes mellitus Typ 2 (Stoffwech­sel­krank­heiten)
  • Pharma­zeu­tischer Unternehmer: Bristol-​Myers Squibb GmbH & Co. KGaA/ AstraZeneca GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.04.2013
  • Veröffent­lichung der Nutzen­be­wertung und Beginn des schrift­lichen Stellung­nah­me­ver­fahrens: 01.07.2013
  • Fristende zur Abgabe einer schrift­lichen Stellungnahme: 22.07.2013
  • Beschluss­fassung: 01.10.2013
  • Verfah­rens­status: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzen­be­wertung nach 5. Kapitel VerfO G-BA § 1 Abs. 2 Nr. 2.
Für die Nutzen­be­wertung werden die nach der Verfah­rens­ordnung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erforderlich bezeichneten angefor­derten Angaben vom pharma­zeu­tischen Unternehmer berück­sichtigt. Über die angefor­derten Angaben hinaus­gehende Informa­tionen werden nicht zur Nutzen­be­wertung berück­sichtigt.

DossierZweckmäßige Vergleichs­therapieNutzen­be­wertungStellung­nahmenBeschlüsseZugehörige Verfahren

Eingereichte Unterlagen des pharma­zeu­tischen Unternehmers (Vorgangs­nummer 2013-​04-01-D-063)