Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Fenflu­ramin (Dravet-​Syndrom, ≥ 2 Jahre)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Fenflu­ramin
  • Handels­name: Fintepla
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Dravet-​Syndrom (Krank­heiten des Nerven­sys­tems)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Zogenix GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2021-​02-01-D-642

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.02.2021
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 03.05.2021
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 25.05.2021
  • Beschluss­fas­sung: 15.07.2021
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) ​

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Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers