Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2020-09-01-D-578)
Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
Cosentyx ist angezeigt fur die Behandlung der aktiven nicht-rontgenologischen axialen Spondylo-arthritis mit objektiven Anzeichen der Entzundung, angezeigt durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder Nachweis durch Magnetresonanztomographie (MRT), bei Erwachsenen, die unzureichend auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben.
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Die Nutzenbewertung wurde am 01.12.2020 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.12.2020 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.01.2021 statt.
Wortprotokoll(PDF 58,74 kB) zur mündlichen Anhörung.
Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.
Beschlussdatum: 18.02.2021
Inkrafttreten: 18.02.2021
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 04.05.2021 B5
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.
Date of resolution: 18/02/2021
Entry into force: 18/02/2021
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2020-09-01-D-578)
Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
Cosentyx ist angezeigt fur die Behandlung der aktiven nicht-rontgenologischen axialen Spondylo-arthritis mit objektiven Anzeichen der Entzundung, angezeigt durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder Nachweis durch Magnetresonanztomographie (MRT), bei Erwachsenen, die unzureichend auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben.
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Die Nutzenbewertung wurde am 01.12.2020 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.12.2020 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.01.2021 statt.
Wortprotokoll(PDF 58,74 kB) zur mündlichen Anhörung.
Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.
Beschlussdatum: 18.02.2021
Inkrafttreten: 18.02.2021
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 04.05.2021 B5
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.
Date of resolution: 18/02/2021
Entry into force: 18/02/2021