Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Apixaban (Prophylaxe venöser Thromboembolien)
Steckbrief
- Wirkstoff: Apixaban
- Handelsname: Eliquis®
- Therapeutisches Gebiet: Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse nach Hüft- oder Kniegelenksersatzoperationen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.06.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.03.2012
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.04.2012
- Beschlussfassung: 07.06.2012
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-06-15-D-009)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.03.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.04.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 24.04.2012 statt.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Apixaban
Beschlussdatum: 06.09.2012
Inkrafttreten: 06.09.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 20.09.2012 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Apixaban
Beschlussdatum: 07.06.2012
Inkrafttreten: 07.06.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.07.2012 B2
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-06-15-D-009)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.03.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.04.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 24.04.2012 statt.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Apixaban
Beschlussdatum: 06.09.2012
Inkrafttreten: 06.09.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 20.09.2012 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Apixaban
Beschlussdatum: 07.06.2012
Inkrafttreten: 07.06.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.07.2012 B2
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: