Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie)

Steckbrief

Wirkstoff: Atezolizumab
Handelsname: Tecentriq®
Therapeutisches Gebiet: nicht kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Roche Pharma AG

Fristen

Beginn des Verfahrens: 01.10.2019
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2020
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2020
Beschlussfassung: 02.04.2020
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2019-10-01-D-473)

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,59 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Atezolizumab (Tecentriq®)

Tecentriq wird angewendet in Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin bei erwachsenen Patienten zur Erstlinienbehandlung des metastasierten nichtkleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) mit nicht-plattenepithelialer Histologie. Bei Patienten mit EGFR-Mutationen oder ALKpositivem NSCLC ist Tecentriq in Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin nur nach Versagen der entsprechenden zielgerichteten Therapien anzuwenden (siehe Abschnitt 5.1).

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 02.04.2020: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin)

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Atezolizumab(PDF 147,09 kB)

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin) – Therapiekosten

Beschlussdatum: 04.06.2020
Inkrafttreten: 04.06.2020
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 20.07.2020 B4
- Beschlusstext (PDF 761,35 kB)
- Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 64,86 kB)
Details zu diesem Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin)

Beschlussdatum: 02.04.2020
Inkrafttreten: 02.04.2020
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 07.05.2020 B4
Details zu diesem Beschluss

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:

Atezolizumab (PDF 758,79 kB)

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Atezolizumab (New Therapeutic Indication: NSCLC, Non-Squamous, First Line, Combination with Bevacizumab, Paclitaxel, and Carboplatin) (Treatment Costs)
Date of resolution: 04/06/2020
Entry into force: 04/06/2020
- Resolution(PDF 729,16 kB)
- Justification (PDF 692,63 kB)
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Atezolizumab (New Therapeutic Indication: NSCLC, Non-Squamous, First Line, Combination with Bevacizumab, Paclitaxel, and Carboplatin)
Date of resolution: 02/04/2020
Entry into force: 02/04/2020
- Resolution(PDF 798,68 kB)
- Justification (PDF 970,60 kB)

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirkstoff Atezolizumab (neues Anwendungs­gebiet: NSCLC, nicht-​plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungs­therapie)

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