Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lanadelumab (Hereditäres Angioödem)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lanadelumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) vom 15.05.2021

Steckbrief

  • Wirkstoff: Lanadelumab
  • Handelsname: Takhzyro®
  • Therapeutisches Gebiet: hereditäres Angioödem (Sonstiges)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Shire Deutschland GmbH, Teil der Takeda Group
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.02.2019
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.05.2019
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.05.2019
  • Beschlussfassung: 01.08.2019
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2019-02-01-D-420)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2019 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 11.06.2019 statt.

Wortprotokoll(PDF 104,72 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab

Beschlussdatum: 01.08.2019
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.08.2019 B6

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

English

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Lanadelumab

Date of resolution: 01/08/2019

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2019-02-01-D-420)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2019 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2019 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 11.06.2019 statt.

Wortprotokoll(PDF 104,72 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab

Beschlussdatum: 01.08.2019
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.08.2019 B6

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

English

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Lanadelumab

Date of resolution: 01/08/2019