Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tildrakizumab (Plaque-Psoriasis)
Steckbrief
- Wirkstoff: Tildrakizumab
- Handelsname: Ilumetri®
- Therapeutisches Gebiet: Plaque-Psoriasis (Hauterkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Almirall Hermal GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.11.2018
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.02.2019
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 08.03.2019
- Beschlussfassung: 02.05.2019
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-11-15-D-410)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Tildrakizumab (Ilumetri®)
Ilumetri® ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 02.05.2019: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tildrakizumab
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.02.2019 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 08.03.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 26.03.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 107,37 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tildrakizumab
Beschlussdatum: 02.05.2019
Inkrafttreten: 02.05.2019
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 21.05.2019 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-11-15-D-410)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Tildrakizumab (Ilumetri®)
Ilumetri® ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 02.05.2019: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tildrakizumab
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.02.2019 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 08.03.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 26.03.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 107,37 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tildrakizumab
Beschlussdatum: 02.05.2019
Inkrafttreten: 02.05.2019
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 21.05.2019 B3