Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Aclidiniumbromid
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Aclidiniumbromid (Erneute Nutzenbewertung § 14: COPD)
vom 15.10.2015
Steckbrief
- Wirkstoff: Aclidiniumbromid
- Handelsname: Eklira® Genuair® / Bretaris® Genuair®
- Therapeutisches Gebiet: Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (Krankheiten des Atmungssystems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Almirall Hermal GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.10.2012
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2013
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2013
- Beschlussfassung: 21.03.2013
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-10-01-D-038)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Eklira® Genuair® (Aclidiniumbromid)
„Eklira Genuair wird als bronchodilatatorische Dauertherapie bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angewendet, um deren Symptome zu lindern.“
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 21.03.2013: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aclidiniumbromid
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.01.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.01.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.02.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 149,45 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Antrag auf erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5 SGB V - Aclidiniumbromid
Beschlussdatum: 16.07.2015
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aclidiniumbromid - Änderungsbeschluss
Beschlussdatum: 20.06.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 18.07.2013 B1 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aclidiniumbromid
Beschlussdatum: 21.03.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.05.2013 B1
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-10-01-D-038)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Eklira® Genuair® (Aclidiniumbromid)
„Eklira Genuair wird als bronchodilatatorische Dauertherapie bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angewendet, um deren Symptome zu lindern.“
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 21.03.2013: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aclidiniumbromid
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.01.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.01.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.02.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 149,45 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Antrag auf erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5 SGB V - Aclidiniumbromid
Beschlussdatum: 16.07.2015
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aclidiniumbromid - Änderungsbeschluss
Beschlussdatum: 20.06.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 18.07.2013 B1 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aclidiniumbromid
Beschlussdatum: 21.03.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.05.2013 B1
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: