Nutzen­be­wertung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirkstoff Axicabtagen-​Ciloleucel (Diffus großzelliges B-​Zell-Lymphom)

Die in diesem Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren aufgehoben:
Axicabtagen-​Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: diffus großzelliges B-​Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-​Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vorthe­rapien) vom 15.05.2022

Steckbrief

  • Wirkstoff: Axicabtagen-​Ciloleucel
  • Handelsname: YESCARTA®
  • Therapeu­tisches Gebiet: diffus großzelliges B-​Zell-Lymphom (onkolo­gische Erkran­kungen)
  • Pharma­zeu­tischer Unternehmer: Kite, a Gilead Company
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.11.2018
  • Veröffent­lichung der Nutzen­be­wertung und Beginn des schrift­lichen Stellung­nah­me­ver­fahrens: 01.02.2019
  • Fristende zur Abgabe einer schrift­lichen Stellungnahme: 22.02.2019
  • Beschluss­fassung: 02.05.2019
  • Befristung des Beschlusses: 15.05.2022
  • Verfah­rens­status: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arznei­mittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

DossierZweckmäßige Vergleichs­therapieNutzen­be­wertungStellung­nahmenBeschlüsseZugehörige Verfahren English

Eingereichte Unterlagen des pharma­zeu­tischen Unternehmers (Vorgangs­nummer 2018-​11-01-D-406)