Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Axitinib
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Axitinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nierenzellkarzinom, nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin)
vom 01.04.2017
Steckbrief
- Wirkstoff: Axitinib
- Handelsname: Inlyta®
- Therapeutisches Gebiet: Nierenzellkarzinom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Pharma GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.10.2012
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2013
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2013
- Beschlussfassung: 21.03.2013
- Befristung des Beschlusses: 21.03.2017
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-10-01-D-039)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Inlyta® (Axitinib)
Inlyta ist angezeigt zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (renal cell cancer, RCC) bei erwachsenen Patienten nach Versagen von vorangegangener Therapie mit Sunitinib oder einem Zytokin.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 21.03.2013: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axitinib
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.01.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.01.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.02.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 110,70 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axitinib
Beschlussdatum: 21.03.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 22.04.2013 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-10-01-D-039)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Inlyta® (Axitinib)
Inlyta ist angezeigt zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (renal cell cancer, RCC) bei erwachsenen Patienten nach Versagen von vorangegangener Therapie mit Sunitinib oder einem Zytokin.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 21.03.2013: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axitinib
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.01.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.01.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.02.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 110,70 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axitinib
Beschlussdatum: 21.03.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 22.04.2013 B3
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: