Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cariprazin (Schizophrenie)
Steckbrief
- Wirkstoff: Cariprazin
- Handelsname: Reagila®
- Therapeutisches Gebiet: Schizophrenie (Psychische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Recordati Pharma GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.04.2018
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.07.2018
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.08.2018
- Beschlussfassung: 04.10.2018
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-04-15-D-354)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Cariprazin (Reagila®)
Reagila wird zur Behandlung von Schizophrenie bei erwachsenen Patienten angewendet.
Zweckmäßige Vergleichstherapie:
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 04.10.2018: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cariprazin
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.07.2018 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.08.2018 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 21.08.2018 statt.
Wortprotokoll(PDF 145,19 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cariprazin
Beschlussdatum: 04.10.2018
Inkrafttreten: 04.10.2018
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 14.11.2018 B2
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-04-15-D-354)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Cariprazin (Reagila®)
Reagila wird zur Behandlung von Schizophrenie bei erwachsenen Patienten angewendet.
Zweckmäßige Vergleichstherapie:
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 04.10.2018: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cariprazin
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.07.2018 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.08.2018 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 21.08.2018 statt.
Wortprotokoll(PDF 145,19 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cariprazin
Beschlussdatum: 04.10.2018
Inkrafttreten: 04.10.2018
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 14.11.2018 B2