Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre)
vom 01.10.2019
Steckbrief
- Wirkstoff: Burosumab
- Handelsname: Crysvita®
- Therapeutisches Gebiet: Hypophosphatämie (Stoffwechselkrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Kyowa Kirin GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.04.2018
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.07.2018
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.08.2018
- Beschlussfassung: 04.10.2018
- Befristung des Beschlusses: 01.10.2019
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-04-15-D-349)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.07.2018 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.08.2018 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 21.08.2018 statt.
Wortprotokoll(PDF 120,25 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab
Beschlussdatum: 04.10.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 02.11.2018 B2
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-04-15-D-349)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.07.2018 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.08.2018 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 21.08.2018 statt.
Wortprotokoll(PDF 120,25 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab
Beschlussdatum: 04.10.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 02.11.2018 B2
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: