Nutzen­be­wertung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirkstoff Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungs­gebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-​Mutation im CFTR-​Gen, ≥ 6 Jahre)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Lumacaftor/Ivacaftor
  • Handelsname: Orkambi®
  • Therapeu­tisches Gebiet: zystische Fibrose (Stoffwech­sel­krank­heiten)
  • Pharma­zeu­tischer Unternehmer: Vertex Pharma­ceu­ticals (Europe) Limited

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.02.2018
  • Veröffent­lichung der Nutzen­be­wertung und Beginn des schrift­lichen Stellung­nah­me­ver­fahrens: 02.05.2018
  • Fristende zur Abgabe einer schrift­lichen Stellungnahme: 23.05.2018
  • Beschluss­fassung: 02.08.2018
  • Verfah­rens­status: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzen­be­wertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO

DossierZweckmäßige Vergleichs­therapieNutzen­be­wertungStellung­nahmenBeschlüsseZugehörige Verfahren

Eingereichte Unterlagen des pharma­zeu­tischen Unternehmers (Vorgangs­nummer 2018-​02-01-D-339)