Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Niraparib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom) vom 15.10.2019

Steckbrief

  • Wirkstoff: Niraparib
  • Handelsname: Zejula®
  • Therapeutisches Gebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: TESARO Bio Germany GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2017-12-15-D-331

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.12.2017
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.03.2018
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.04.2018
  • Beschlussfassung: 07.06.2018
  • Befristung des Beschlusses: 01.10.2020
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.04.2018 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.04.2018 statt.

Wortprotokoll(PDF 136,81 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib

Beschlussdatum: 07.06.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 12.07.2018 B3

Details zu diesem Beschluss

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.03.2018 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.04.2018 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.04.2018 statt.

Wortprotokoll(PDF 136,81 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib

Beschlussdatum: 07.06.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 12.07.2018 B3

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren