Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom)

Steckbrief

Wirkstoff: Niraparib
Handelsname: Zejula®
Therapeutisches Gebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: TESARO Bio Germany GmbH
Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 15.12.2017
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.03.2018
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.04.2018
Beschlussfassung: 07.06.2018
Befristung des Beschlusses: 01.10.2020
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-12-15-D-331)

Die Nutzenbewertung wurde am 15.03.2018 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.04.2018 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.04.2018 statt.

Beschlussdatum: 07.06.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 12.07.2018 B3

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: