Nutzen­be­wertung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirkstoff Ledipasvir/Sofosbuvir (neues Anwendungs­gebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Ledipasvir/Sofosbuvir
  • Handelsname: Harvoni®
  • Therapeu­tisches Gebiet: chronische Hepatitis C (Infekti­ons­krank­heiten)
  • Pharma­zeu­tischer Unternehmer: Gilead Sciences GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.08.2017
  • Veröffent­lichung der Nutzen­be­wertung und Beginn des schrift­lichen Stellung­nah­me­ver­fahrens: 15.11.2017
  • Fristende zur Abgabe einer schrift­lichen Stellungnahme: 06.12.2017
  • Beschluss­fassung: 15.02.2018
  • Verfah­rens­status: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzen­be­wertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO

Für die Nutzen­be­wertung werden die nach der Verfah­rens­ordnung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erforderlich bezeichneten angefor­derten Angaben vom pharma­zeu­tischen Unternehmer berück­sichtigt.

DossierZweckmäßige Vergleichs­therapieNutzen­be­wertungStellung­nahmenBeschlüsseZugehörige Verfahren

Eingereichte Unterlagen des pharma­zeu­tischen Unternehmers (Vorgangs­nummer 2017-​08-15-D-304)