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Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Glecaprevir/Pibrentasvir (Chronische Hepatitis C)

Steckbrief

Wirkstoff: Glecaprevir/Pibrentasvir
Handelsname: Maviret®
Therapeutisches Gebiet: chronische Hepatitis C (Infektionskrankheiten)
Pharmazeutischer Unternehmer: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Fristen

Beginn des Verfahrens: 01.08.2017
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.11.2017
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.11.2017
Beschlussfassung: 01.02.2018
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-08-01-D-301)

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 16,40 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 01.02.2018: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glecaprevir/Pibrentasvir

Die Nutzenbewertung wurde am 01.11.2017 veröffentlicht:

Nutzenbewertung IQWiG(PDF 401,21 kB)

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.11.2017 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 11.12.2017 statt.

Wortprotokoll(PDF 128,23 kB) zur mündlichen Anhörung.

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Glecaprevir/Pibrentasvir(PDF 57,54 kB)

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glecaprevir/Pibrentasvir – Therapiekosten

Beschlussdatum: 20.03.2018
Inkrafttreten: 20.03.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 14.05.2018 B2
- Beschlusstext (PDF 648,51 kB)
- Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 61,02 kB)
Details zu diesem Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glecaprevir/Pibrentasvir

Beschlussdatum: 01.02.2018
Inkrafttreten: 01.02.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 20.02.2018 B5
Details zu diesem Beschluss

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

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