Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Secukinumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: Plaque-Psoriasis)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-03-01-D-276)

• Modul 1(PDF 886,42 kB)
• Modul 2(PDF 765,50 kB)
• Modul 3(PDF 1,76 MB)
• Modul 4(PDF 13,14 MB)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Secukinumab (Cosentyx^®)

Secukinumab ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

• Beschluss vom 17.08.2017: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse)

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.06.2017 veröffentlicht:

• Nutzenbewertung IQWiG(PDF 588,34 kB)
• Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 80,59 kB)

Stellungnahmen

Die mündliche Anhörung fand am 11.07.2017 statt.

Wortprotokoll(PDF 129,11 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

• Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse)

  Beschlussdatum: 17.08.2017
  Inkrafttreten: 17.08.2017
  Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 12.09.2017 B2

  • Beschlusstext (PDF 766,17 kB)
  • Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 168,54 kB)
  • Zusammenfassende Dokumentation (PDF 3,12 MB)

  Details zu diesem Beschluss

• Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Antrag auf erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5 SGB V - Secukinumab

  Beschlussdatum: 02.02.2017
  Inkrafttreten: mit Beschlussdatum

  • Beschlusstext (PDF 33,45 kB)
  • Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 58,37 kB)

  Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren