Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Belatacept

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Belatacept (Neubewertung nach Fristablauf: Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach Nierentransplantation) vom 15.07.2015

Steckbrief

  • Wirkstoff: Belatacept
  • Handelsname: Nulojix®
  • Therapeutisches Gebiet: Nierentransplantation (Krankheiten des Urogenitalsystems)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.07.2011
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.04.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.05.2012
  • Beschlussfassung: 05.07.2012
  • Befristung des Beschlusses: 05.07.2015
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-07-15-D-011)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 16.04.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.05.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 29.05.2012 statt.

Wortprotokoll(PDF 159,34 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belatacept

Beschlussdatum: 05.07.2012
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.08.2012 B1

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-07-15-D-011)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 16.04.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.05.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 29.05.2012 statt.

Wortprotokoll(PDF 159,34 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belatacept

Beschlussdatum: 05.07.2012
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.08.2012 B1

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: