Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Olaratumab [aufgehoben] (Weichgewebesarkom)
Steckbrief
- Wirkstoff: Olaratumab [aufgehoben]
- Handelsname: Lartruvo™
- Therapeutisches Gebiet: Sarkom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Lilly Deutschland GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.12.2016
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.03.2017
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.03.2017
- Beschlussfassung: 18.05.2017
- Befristung des Beschlusses: 01.05.2020
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Die Zulassung für Olaratumab als Wirkstoff des Arzneimittels Lartruvo® wurde am 19. Juli 2019 durch die Europäische Kommission widerrufen. Der Beschluss des G-BA vom 18. Mai 2017 wurde mit Beschluss vom 16. Januar 2020 aufgehoben.
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-12-01-D-265)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2017 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.03.2017 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.04.2017 statt.
Wortprotokoll(PDF 104,18 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaratumab (Aufhebung des Beschlusses vom 18. Mai 2017)
Beschlussdatum: 16.01.2020
Inkrafttreten: 16.01.2020
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 12.03.2020 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaratumab
Beschlussdatum: 18.05.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.07.2017 B1
Zugehörige Verfahren
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.
-
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Olaratumab (Repeal of the Resolution of 18 May 2017)
Date of resolution: 16/01/2020
Entry into force: 16/01/2020 -
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Olaratumab
Date of resolution: 18/05/2017
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-12-01-D-265)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2017 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.03.2017 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.04.2017 statt.
Wortprotokoll(PDF 104,18 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaratumab (Aufhebung des Beschlusses vom 18. Mai 2017)
Beschlussdatum: 16.01.2020
Inkrafttreten: 16.01.2020
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 12.03.2020 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaratumab
Beschlussdatum: 18.05.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.07.2017 B1
Zugehörige Verfahren
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.
-
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Olaratumab (Repeal of the Resolution of 18 May 2017)
Date of resolution: 16/01/2020
Entry into force: 16/01/2020 -
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Olaratumab
Date of resolution: 18/05/2017