Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Trifluridin/Tipiracil (Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Trifluridin/Tipiracil (Neubewertung nach Fristablauf: Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten)
vom 01.04.2020
Steckbrief
- Wirkstoff: Trifluridin/Tipiracil
- Handelsname: Lonsurf®
- Therapeutisches Gebiet: Kolorektalkarzinom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Servier Deutschland GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.08.2016
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.11.2016
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.12.2016
- Beschlussfassung: 02.02.2017
- Befristung des Beschlusses: 01.04.2020
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-08-15-D-252)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Trifluridin/ Tipiracil (Lonsurf® )
Lonsurf wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (KRK), die bereits mit verfügbaren Therapien behandelt wurden oder die für diese nicht geeignet sind. Diese Therapien beinhalten Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierte Chemotherapien, Anti-VEGF- und Anti-EGFR-Substanzen.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 02.02.2017: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.11.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.12.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 20.12.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 202,82 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 05.07.2018
Inkrafttreten: 05.07.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.08.2018 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil
Beschlussdatum: 02.02.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 13.03.2017 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-08-15-D-252)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Trifluridin/ Tipiracil (Lonsurf® )
Lonsurf wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (KRK), die bereits mit verfügbaren Therapien behandelt wurden oder die für diese nicht geeignet sind. Diese Therapien beinhalten Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierte Chemotherapien, Anti-VEGF- und Anti-EGFR-Substanzen.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 02.02.2017: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.11.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.12.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 20.12.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 202,82 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 05.07.2018
Inkrafttreten: 05.07.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.08.2018 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil
Beschlussdatum: 02.02.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 13.03.2017 B3
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: