Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Teduglutid (neues Anwendungsgebiet: Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre)

Steckbrief

Wirkstoff: Teduglutid
Handelsname: Revestive®
Therapeutisches Gebiet: Malabsorptionssyndrom (Krankheiten des Verdauungssystems)
Pharmazeutischer Unternehmer: Shire Deutschland GmbH
Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 01.08.2016
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.11.2016
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.11.2016
Beschlussfassung: 19.01.2017
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-08-01-D-254)

Die Nutzenbewertung wurde am 01.11.2016 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.11.2016 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 05.12.2016 statt.

Teduglutid(PDF 86,94 kB)

Beschlussdatum: 19.01.2017
Inkrafttreten: 19.01.2017
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.03.2017 B3

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