Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Albu­trepeno­nacog alfa (Hämo­philie B)

Die in diesem Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren aufge­hoben:
Albu­trepeno­nacog alfa (Über­schrei­tung 50 Mio € Grenze: Hämo­philie B, konge­ni­taler Faktor-​IX-Mangel) vom 15.10.2021

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Albu­trepeno­nacog alfa
  • Handels­name: Idel­vion®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Hämo­philie B (Krank­heiten des Blutes und der blut­bil­denden Organe)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: CSL Behring GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2016-​06-01-D-227

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.06.2016
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.09.2016
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.09.2016
  • Beschluss­fas­sung: 01.12.2016
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers