Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Mepolizumab (Asthma bronchiale)
Steckbrief
- Wirkstoff: Mepolizumab
- Handelsname: Nucala®
- Therapeutisches Gebiet: Asthma bronchiale (Krankheiten des Atmungssystems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.02.2016
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.05.2016
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.05.2016
- Beschlussfassung: 21.07.2016
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-02-01-D-211)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Mepolizumab (Nucala®)
Nucala ist angezeigt als Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma bei erwachsenen Patienten
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 21.07.2016: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 06.06.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 110,02 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 06.12.2018
Inkrafttreten: 06.12.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 20.12.2018 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab
Beschlussdatum: 21.07.2016
Inkrafttreten: 21.07.2016
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 18.08.2016 B2
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-02-01-D-211)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Mepolizumab (Nucala®)
Nucala ist angezeigt als Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma bei erwachsenen Patienten
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 21.07.2016: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 06.06.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 110,02 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 06.12.2018
Inkrafttreten: 06.12.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 20.12.2018 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab
Beschlussdatum: 21.07.2016
Inkrafttreten: 21.07.2016
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 18.08.2016 B2
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: