Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Sacubitril/Valsartan (Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz, ab 18 Jahren)
Steckbrief
- Wirkstoff: Sacubitril/Valsartan
- Handelsname: Entresto®
- Therapeutisches Gebiet: Herzinsuffizienz (Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.01.2016
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.04.2016
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.04.2016
- Beschlussfassung: 16.06.2016
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-01-01-D-207)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Sacubitril/Valsartan (Entresto® )
Entresto wird bei erwachsenen Patienten zur Behandlung einer symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion angewendet (siehe Abschnitt 5.1).
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 16.06.2016: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sacubitril/Valsartan
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.04.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.04.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.05.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 210,07 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sacubitril/Valsartan
Beschlussdatum: 16.06.2016
Inkrafttreten: 16.06.2016
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 26.07.2016 B1
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-01-01-D-207)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Sacubitril/Valsartan (Entresto® )
Entresto wird bei erwachsenen Patienten zur Behandlung einer symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion angewendet (siehe Abschnitt 5.1).
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 16.06.2016: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sacubitril/Valsartan
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.04.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.04.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.05.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 210,07 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sacubitril/Valsartan
Beschlussdatum: 16.06.2016
Inkrafttreten: 16.06.2016
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 26.07.2016 B1
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: