Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Telaprevir (Chronische Hepatitis C)
Steckbrief
- Wirkstoff: Telaprevir
- Handelsname: Incivo®
- Therapeutisches Gebiet: Chronische Hepatitis C (Infektionskrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen Cilag GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.10.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.01.2012
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.02.2012
- Beschlussfassung: 29.03.2012
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-10-15-D-022)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.01.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.02.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 21.02.2012 statt.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Telaprevir
Beschlussdatum: 29.03.2012
Inkrafttreten: 29.03.2012
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 10.05.2012 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-10-15-D-022)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.01.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.02.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 21.02.2012 statt.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Telaprevir
Beschlussdatum: 29.03.2012
Inkrafttreten: 29.03.2012
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 10.05.2012 B3