Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ceritinib
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie)
vom 01.10.2016
Steckbrief
- Wirkstoff: Ceritinib
- Handelsname: Zykadia®
- Therapeutisches Gebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
- Vorgangsnummer: 2015-07-01-D-171
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.07.2015
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.10.2015
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.10.2015
- Beschlussfassung: 17.12.2015
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ceritinib (Zykadia® )
Zykadia wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung des fortgeschrittenen, Anaplastische-Lymphomkinase(ALK)-positiven, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC), die mit Crizotinib vorbehandelt wurden.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 17.12.2015: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceritinib
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2015 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 10.11.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 221,19 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceritinib
Beschlussdatum: 17.12.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 04.02.2016 B4
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ceritinib (Zykadia® )
Zykadia wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung des fortgeschrittenen, Anaplastische-Lymphomkinase(ALK)-positiven, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC), die mit Crizotinib vorbehandelt wurden.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 17.12.2015: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceritinib
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2015 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 10.11.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 221,19 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceritinib
Beschlussdatum: 17.12.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 04.02.2016 B4
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: