Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Vortioxetin (Major Depression)

Steckbrief

Wirkstoff: Vortioxetin
Handelsname: Brintellix®
Therapeutisches Gebiet: Major Depression (Psychische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Lundbeck GmbH

Fristen

Beginn des Verfahrens: 01.05.2015
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 03.08.2015
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 24.08.2015
Beschlussfassung: 15.10.2015
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Für die Nutzenbewertung werden die nach der Verfahrensordnung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erforderlich bezeichneten angeforderten Angaben vom pharmazeutischen Unternehmer berücksichtigt.

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-05-01-D-162)

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,93 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Vortioxetin (Brintellix® )

Brintellix® wird angewendet zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 15.10.2015: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vortioxetin

Die Nutzenbewertung wurde am 03.08.2015 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.08.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 08.09.2015 statt.

Wortprotokoll(PDF 217,77 kB) zur mündlichen Anhörung.

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Vortioxetin(PDF 77,10 kB)

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vortioxetin

Beschlussdatum: 15.10.2015
Inkrafttreten: 15.10.2015
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.11.2015 B2

Details zu diesem Beschluss

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