Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Ruxo­li­t­inib (neues Anwen­dungs­ge­biet: Poly­cy­tha­emia vera)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Ruxo­li­t­inib
  • Handels­name: Jakavi®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Poly­cy­tha­emia vera (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Novartis Pharma GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2015-​04-15-D-161

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 15.04.2015
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 15.07.2015
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 05.08.2015
  • Beschluss­fas­sung: 15.10.2015
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO

Für die Nutzen­be­wer­tung werden die nach der Verfah­rens­ord­nung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erfor­der­lich bezeich­neten ange­for­derten Angaben vom phar­ma­zeu­ti­schen Unter­nehmer berück­sich­tigt.

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers