Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Nintedanib (neues Anwendungsgebiet: idiopathische pulmonale Fibrose)
Steckbrief
- Wirkstoff: Nintedanib
- Handelsname: Ofev®
- Therapeutisches Gebiet: idiopathische pulmonale Fibrose (Krankheiten des Atmungssystems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.03.2015
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.06.2015
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.07.2015
- Beschlussfassung: 03.09.2015
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-03-15-D-156)
Die Nutzenbewertung wurde am 15.06.2015 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.07.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 28.07.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 145,92 kB) zur mündlichen Anhörung.
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-03-15-D-156)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.06.2015 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.07.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 28.07.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 145,92 kB) zur mündlichen Anhörung.
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: