Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ipilimumab (Melanom, Zweitlinie)
Steckbrief
- Wirkstoff: Ipilimumab
- Handelsname: Yervoy®
- Therapeutisches Gebiet: Melanom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.08.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.05.2012
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.05.2012
- Beschlussfassung: 02.08.2012
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-08-01-D-014)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 12.06.2012 statt.
Wortprotokoll(PDF 148,61 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 07.04.2016
Inkrafttreten: 07.04.2016
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.06.2016 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab
Beschlussdatum: 02.08.2012
Inkrafttreten: 02.08.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 29.08.2012 B6
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-08-01-D-014)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 12.06.2012 statt.
Wortprotokoll(PDF 148,61 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 07.04.2016
Inkrafttreten: 07.04.2016
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.06.2016 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab
Beschlussdatum: 02.08.2012
Inkrafttreten: 02.08.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 29.08.2012 B6
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: