Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Nintedanib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom)
Steckbrief
- Wirkstoff: Nintedanib
- Handelsname: Vargatef®
- Therapeutisches Gebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.01.2015
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.04.2015
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.04.2015
- Beschlussfassung: 18.06.2015
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-01-01-D-147)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Nintedanib (Vargatef® ):
Vargatef wird angewendet in Kombination mit Docetaxel zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem, metastasiertem oder lokal rezidiviertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit Adenokarzinom-Histologie nach Erstlinienchemotherapie.
Zweckmäßige Vergleichstherapie:
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 18.06.2015: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.04.2015 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.04.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.05.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 128,97 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib
Beschlussdatum: 18.06.2015
Inkrafttreten: 18.06.2015
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 23.07.2015 B2
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-01-01-D-147)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Nintedanib (Vargatef® ):
Vargatef wird angewendet in Kombination mit Docetaxel zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem, metastasiertem oder lokal rezidiviertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit Adenokarzinom-Histologie nach Erstlinienchemotherapie.
Zweckmäßige Vergleichstherapie:
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 18.06.2015: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.04.2015 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.04.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.05.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 128,97 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib
Beschlussdatum: 18.06.2015
Inkrafttreten: 18.06.2015
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 23.07.2015 B2